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Spécialisation Innovation, santé

Catégories : Spécialisation
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À propos du cours

En santé, l’innovation est encadrée sur deux axes que les autres secteurs ne connaissent pas : ce que vous faites des renseignements, et ce que devient votre outil s’il touche au diagnostic ou au traitement. Ce programme de 32 heures vous apprend à reconnaître ces deux axes, à tester sans mettre personne en danger, et à défendre un projet dans un système où la valeur ne se mesure pas en revenus. Vous repartez avec un dossier d’innovation clinique complet sur une initiative réelle. Programme canadien, conçu et délivré par EGI CANADA, accessible en ligne à votre rythme.

Qu’allez-vous apprendre ?

  • Situer une initiative sur les deux axes réglementaires, renseignements et produit
  • Cartographier les quatre parties prenantes et repérer le transfert de charge qui bloque l'adoption
  • Trier des demandes cliniques concurrentes avec une grille où le risque clinique pèse
  • Distinguer recherche et amélioration de la qualité, et écrire un seuil d'arrêt de sécurité
  • Cadrer l'usage des données au regard de la Loi 5 et du consentement
  • Reconnaître quand un outil relève du régime de l'instrument médical, et poser la question au bon moment
  • Libeller la valeur en délai, capacité, risque et personnes plutôt qu'en revenus
  • Préparer la diffusion et la pérennité d'un dispositif au-delà de l'unité pilote

Contenu du cours

Module 1 — Innover dans un système où l’erreur se paie en santé
Ce que vous saurez faire à la fin Qualifier une initiative selon son horizon, distinguer l'innovation de la transformation et de la numérisation, déterminer lequel des deux axes réglementaires votre projet déclenche, et exprimer le coût de l'inaction dans la monnaie du réseau — délais, capacité, risque clinique. À la fin du module, vous aurez rempli la première page du dossier que vous assemblerez pendant les huit modules.

  • 1. Cinq personnes, cinq définitions
  • 2. Trois horizons appliqués aux soins
  • 3. Innovation, transformation, numérisation
  • 4. Les deux axes réglementaires
  • 5. La lenteur qui protège et celle qui coûte
  • 6. Le coût de l’inaction, dans la monnaie du réseau
  • Étude de cas
  • Corrigé commenté
  • Atelier — La fiche de dossier clinique
  • Auto-évaluation

Module 2 — Quatre parties prenantes, un seul projet
Ce que vous saurez faire à la fin Identifier qui doit dire oui à votre projet, qui en supporte le coût, et reformuler votre problème à partir de ce que vous aurez entendu sur le terrain plutôt qu'à partir de la solution que vous aviez en tête.

Module 3 — Du problème clinique à un portefeuille défendable
Ce que vous saurez faire à la fin Animer une séance de production d'idées qui donne des pistes exploitables, appliquer une grille de tri où le risque clinique pèse autant que le bénéfice, repérer le goulot d'étranglement humain de votre organisation, et documenter un abandon.

Module 4: Tester sans nuire : preuve, éthique et cycles d’amélioration
Ce que vous saurez faire à la fin Poser correctement la question « recherche ou amélioration de la qualité ? » et savoir à qui la poser, choisir un niveau de preuve proportionné au risque, écrire un seuil d'arrêt de sécurité, et concevoir des cycles courts plutôt qu'un grand pilote.

Module 5 : Les renseignements de santé : Loi 5, consentement, circulation
Ce que vous saurez faire à la fin Identifier quel régime s'applique à vos données, déterminer le fondement de l'usage que vous en faites, anticiper les questions d'hébergement et de circulation, et préparer la conversation avec votre responsable de la protection des renseignements personnels avant qu'elle ne devienne un blocage.

Module 6 : Quand votre outil devient un instrument médical
Ce que vous saurez faire à la fin Poser correctement la question de la qualification réglementaire de votre outil, situer une hypothèse de classe, comprendre ce que Santé Canada attend d'un outil fondé sur l'apprentissage machine, et savoir à qui poser la question et à quel moment. Une précision d'entrée. Ce module ne fait pas de vous un spécialiste des affaires réglementaires, et ce n'est pas son objectif. Il vise à vous rendre capable de reconnaître qu'une question se pose, de la formuler correctement, et de la poser au bon moment , c'est-à-dire avant le développement. C'est l'écart entre un projet de six mois et un projet de trois ans.

Module 7 : Financer et acheter dans un système public
Ce que vous saurez faire à la fin Libeller la valeur de votre projet dans la monnaie que votre organisation comprend, construire un financement par étapes dans un cycle budgétaire rigide, écrire des exigences fonctionnelles qui ne vous enferment pas, et repérer les clauses qui décideront de votre liberté dans cinq ans.

Module 8 : Faire adopter et faire durer
Ce que vous saurez faire à la fin Distinguer ce qui, dans un succès local, tient au dispositif et ce qui tient aux personnes ; préparer le transfert vers l'exploitation avant que le pilote ne réussisse ; formuler une demande précise à votre gestionnaire ; et repartir avec un plan daté sur votre dossier.

Exam

Notes et avis de l’apprenant

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